椎間孔鏡射頻消融電極產(chǎn)品說明:
 
　　1.刀體外表應光滑，無毛刺、裂紋等缺陷；刀頭部分應光滑，不應有毛刺、裂紋、銹跡等缺陷；手術刀頭的電纜應無劃傷、破損等缺陷;刀柄外表光滑，無裂紋、溢膠。
　　2.刀頭每極部分的表面粗糙度應不大于 3.2μm；刀頭的表面硬度應不低于 300HV0.3。
 
　　3.手術刀頭與高頻連接線應導通良好，刀頭各極與接線口的阻抗值應小于 10Ω。
 
　　4.手術刀頭與主機連接后，應有能量輸出，可以正常工作。
 
　　5.手術刀頭的環(huán)境試驗要求應符合 GB/T 中氣候環(huán)境試驗 II 組，機械環(huán)境試驗 II
 
　　組的要求。產(chǎn)品的運輸試驗、電源電壓適應能力試驗應分別符合 GB/T 中第 4 章、第 5 章的要求。
 
　　6.電氣安全應符合 GB 9706.1-2007 和 GB 9706.4-2009 的要求。
 
　　7.電磁兼容性應符合 YY 0505-2012 和 GB 9706.4 的要求。
 
　　8.手術刀頭使用的金屬材料其耐腐蝕性應能達到 YY/T 0149-2006 中沸水試驗法規(guī)定的 b 級要求。
 
 
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